Analista de Assuntos Regulatórios R$ 7.888,13 - Instituto do Coração de São Paulo
Inscrições até o dia 25/05/2026 (até 16h)
Fundação Zerbini
REQUISITOS:
Ensino Superior completo em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas;
Experiência comprovada de, no mínimo, 6 meses na área de Assuntos Regulatórios relacionados a Pesquisa Clínica / Experiência em acesso e cadastro - Plataforma Brasil / Experiência em documentos regulatórios – montagem do Dossiê;
Conhecimento das normas e Procedimentos de Boas Práticas de Pesquisa Clínica;
Conhecimento da Legislação relacionada à Pesquisa Clínica;
Curso de Pesquisa Clínica (completo);
Conhecimento de Informática – Pacote Office;
Inglês intermediário
Disponibilidade para atuar 40 horas semanais, conforme a necessidade da área.
REQUISITOS DESEJÁVEIS:
Pós-Graduação em Pesquisa Clínica;
DESCRIÇÃO SUMÁRIA:
Providenciar documentação regulatória para centros (Coordenador, Participante ou CoParticipante); realizar submissões iniciais, emendas, relatórios parciais; assegurar a conformidade com normas legais, éticas e regulatórias nacionais e internacionais, acompanhar auditorias internas e externas, bem como inspeções de órgãos regulatórios; elaborar declarações do pesquisador e demais documentos necessários para compor o dossiê regulatório; fazer a interface com equipes e patrocinadores; receber e responder feasibility vindo dos patrocinadores; assegurar a integridade, rastreabilidade, atualização e organização da documentação regulatória; atuar de forma integrada com áreas internas assegurando a viabilização dos estudos com os documentos necessários; agendar, recepcionar e acompanhar patrocinadores durante visitas de seleção e qualificação do Centro de Pesquisa; participar de reuniões relacionadas aos estudos sob sua responsabilidade.
SALÁRIO: R$ 7.888,13
BENEFÍCIOS: VR (R$ 360,00), VA (R$ 200,00) e Vale Transporte.
Para mais informações e inscrições, acesse o link: https://forms.gle/RD8TeUp8FibMqFN86
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